心肌肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（微流控时间分辨荧光免疫分析法）
基本信息
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器械名称心肌肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（微流控时间分辨荧光免疫分析法）
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注册证/备案号鲁械注准20242401080
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管理类别第二类
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公司名称烟台芥子生物技术有限公司
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公司地址烟台高新区科技大道39号
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生产地址烟台高新区科技大道39号山东国际生物科技园9号楼12层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位山东省药品监督管理局
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批准/备案日期2024-12-09
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有效期至2029-12-08
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型号规格5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。
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结构及组成由单人份检测试剂盘组成，独立包装于铝箔袋，其中试剂盘内含有以下组分：cTnT抗体1生物素偶联物、cTnT抗体2微球偶联物、液囊（PBS）、试纸条1（链霉亲和素）、试纸条2（时间分辨荧光微球）。
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适用范围用于体外定量测定人血浆、血清或全血中心肌肌钙蛋白T的含量。
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产品储存条件及有效期2~25℃阴凉干燥处储存，避免阳光直射，有效期12个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注
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变更情况